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    1. 醫療器械凈化車間

      發布時間:2021-03-11 19:07:00

      無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質 量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌 醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。 根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實 驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能 依賴于最終的竣工驗收


            無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質 量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌 醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。

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            根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實 驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能 依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,我公司從設計及設備選型階段就嚴格 把關.在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

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